菜单
搜索您想找的
热搜词汇:
热搜词汇:
消化内镜 外科 放射介入 ICU/麻醉
< 返回
南微医学受邀参加第26届全球医疗器械监管法规协调会议(GHWP)
2023 03 09      新闻管理

2023年2月13日至16日,第26届全球医疗器械法规协调会(GHWP)在沙特首都利雅得召开。国家药监局徐景和副局长率团出席会议,并成功当选第27届GHWP主席。

南微医学作为中国医疗器械企业代表受邀参加了此次会议。董事长隆晓辉参与座谈会,向徐局长当选表示了热烈祝贺,分享了南微医学国际化的做法和愿景,展望未来,他认为,国家“一带一路”政策和不断加强的医疗器械监管的国际合作将为中国医疗器械企业带来更多国际合作机遇。GHWP倡导的法规融合能够改善患者访问,加速本地和全球创新,为全球医疗器械行业构筑更有效的监管体系,提供更好的公共卫生成果、更高质量的监管、更好的监管决策和合规性,确保监管系统保持最新的医疗技术和系统,不断发展促进监管当局和其他利益相关者之间的信任(例如工业界、学术界和保健专业人员),从而更好的促进医疗器械行业的国际合作。

本届GHWP年会讨论了医疗器械领域在监管和技术方面的发展,包括人工智能、新兴技术、医疗软件和医疗生物技术等,旨在根据国际实践经验协调立法环境并制定医疗器械产品的监管法规,助力新兴国家从中获取经验并建立监管体系。会议审批了医用气体系统安全和性能的基本原则及合规证明标准、医疗器械监管机构培训课程白皮书等文件,以及GHWP面向2026年的战略框架。会议期间还召开了监管信赖、数字疗法、创新医疗器械、监管能力建设等主题的开放论坛。